- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01256125
Allogene MSC's-transplantatie bij patiënten met chronische leverziekten via perifere ader.
7 december 2010 bijgewerkt door: Sun Yat-sen University
Therapeutische effecten van allogene MSC-transplantatie bij patiënten met chronische leveraandoeningen via perifere ader.
Transplantatie van allogene MSC's zal worden uitgevoerd bij patiënten met chronische leveraandoeningen via perifere ader en therapeutische effecten, waaronder kortetermijneffecten en follow-up op lange termijn, zullen worden vergeleken en onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, China, 510630
- Werving
- Department of Infectious Diseases, 3rd Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Liang Peng, Dr.
- Telefoonnummer: +86-013533978874
- E-mail: pzp33@hotmail.com
-
Contact:
- Jing Liu, Master
- Telefoonnummer: +86-013556051920
- E-mail: diudiu1203@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische leveraandoeningen, waaronder: virale hepatitis, alcoholische leverziekte, auto-immuunleverziekte enzovoort.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische leverziekten, waaronder: virale hepatitis, alcoholische leverziekte, auto-immuunleverziekte.
- leeftijd: 15-65 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
- andere systemen en organen disfunctioneren
- ruimte-innemende laesie gevonden in de lever.
- gelijktijdige infectie met HIV en andere immunodeficiëntieziekten.
- DIC en actieve bloeding werden bevestigd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Allogene MSC-transplantatie
Transplantatie van allogene MSC's werd uitgevoerd bij patiënten met chronische leveraandoeningen via perifere ader plus dezelfde medische behandelingen.
|
controle
alleen medische behandelingen werden uitgevoerd bij patiënten met chronische leveraandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Therapeutische effecten op korte termijn 1-8 weken na transplantatie van allogene MSC's via perifere ader.
Tijdsspanne: 1-8 weken na transplantatie
|
1-8 weken na transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Langdurige follow-up van allogene MSC-transplantatie via perifere ader.
Tijdsspanne: 3-60 maanden
|
3-60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SunYat-sen U 11-5-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .