- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01256957
Vliv vzduchových filtrů HEPA na subklinické markery kardiovaskulárního zdraví (WEST)
1. prosince 2016 aktualizováno: Ryan Allen, Simon Fraser University
Posouzení vlivu zásahů kamnářů na kvalitu ovzduší
Účelem této studie je vyhodnotit schopnost přenosných vysoce účinných částicových vzduchových filtrů (HEPA) snižovat expozice PM2,5 a znečištění ovzduší kouřem z dřeva v interiéru a zlepšit subklinické ukazatele mikrovaskulární funkce, systémového zánětu a oxidačního stresu u zdravých dospělých jedinců. účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí přenosné HEPA filtry v jednoduchém zaslepeném randomizovaném crossover designu.
Domov každého účastníka bude monitorován po dvě po sobě jdoucí sedmidenní období, během kterých budou uvnitř provozovány dvě HEPA jednotky (jedna v ložnici a jedna v hlavní obytné místnosti).
Během jednoho 7denního období budou HEPA filtry fungovat normálně a během druhého období bude HEPA jednotka fungovat bez nainstalovaného vnitřního filtru (tj. „placebo filtrace“), čímž účastníci zaslepí stav filtrů.
Pořadí filtrace nebo nefiltrace bude náhodné.
Na konci každého 7denního období bude hodnocena mikrovaskulární funkce, bude odebrána krev pro hodnocení systémových zánětlivých markerů a bude odebrána moč pro hodnocení markerů oxidačního stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
- Simon Fraser University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19 let nebo starší
- Nekuřácká domácnost
- Žije ve studijní oblasti (Smithers nebo Telkwa British Columbia)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Aktivní komparátor: HEPA filtrace vzduchu v interiéru
HEPA filtry fungující v ložnici a obývacím pokoji účastníka.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Index reaktivní hyperémie
Časové okno: Po 1 týdnu filtrace vzduchu
|
Po 1 týdnu filtrace vzduchu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
C-reaktivní protein
Časové okno: Po 1 týdnu filtrace
|
Po 1 týdnu filtrace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 869329
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na HEPA filtr
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace hemodialýzyItálie
-
Aquora Research & Consulting, LLCSawyer Products, Inc; The Bucket Ministry; Sparrow Data SolutionsZápis na pozvánku
-
University of Southern CaliforniaDuke UniversityNábor
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.DokončenoFotosenzitivitaSpojené státy
-
University of AarhusRhinix ApSDokončenoSezónní alergická rýmaDánsko
-
University of AarhusSpirare ApSDokončenoRýma, alergická, sezónníDánsko
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityAktivní, ne nábor
-
Centers for Disease Control and PreventionKenya Medical Research InstituteDokončenoPřenosné nemoci | Kryptosporidióza | Cryptosporidium; Průjem | Průjmové onemocněníKeňa
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPUkončenoSyndrom polycystických vaječníkůŠpanělsko
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Dokončeno