- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01256957
Efeito de filtros de ar HEPA em marcadores subclínicos de saúde cardiovascular (WEST)
1 de dezembro de 2016 atualizado por: Ryan Allen, Simon Fraser University
Avaliação do impacto das intervenções em fogões a lenha na qualidade do ar
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de filtros portáteis de partículas de ar de alta eficiência (HEPA) para reduzir a exposição a poluição do ar PM2,5 e fumaça de madeira em ambientes fechados e melhorar os indicadores subclínicos da função microvascular, inflamação sistêmica e estresse oxidativo entre adultos saudáveis participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão filtros HEPA portáteis em um projeto cruzado randomizado simples-cego.
A casa de cada participante será monitorada por dois períodos consecutivos de sete dias, durante os quais duas unidades HEPA (uma no quarto e outra na sala principal) serão operadas dentro de casa.
Durante um período de 7 dias, os filtros HEPA serão operados normalmente e, durante o outro período, a unidade HEPA será operada sem o filtro interno instalado (ou seja, "filtração placebo"), cegando assim os participantes quanto ao status dos filtros.
A ordem de filtração ou não filtração será aleatória.
Ao final de cada período de 7 dias, a função microvascular será avaliada, sangue será coletado para avaliação de marcadores inflamatórios sistêmicos e urina será coletada para avaliação de marcadores de estresse oxidativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A 1S6
- Simon Fraser University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 anos ou mais
- Família não fumante
- Mora na região do estudo (Smithers ou Telkwa British Columbia)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
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Comparador Ativo: Filtragem HEPA do ar interior
Filtros HEPA operando no quarto e na sala do participante.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de hiperemia reativa
Prazo: Após 1 semana de filtragem de ar
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Após 1 semana de filtragem de ar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proteína C-reativa
Prazo: Após 1 semana de filtração
|
Após 1 semana de filtração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 869329
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