- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01256957
HEPA-ilmansuodattimien vaikutus sydän- ja verisuoniterveyden subkliinisiin markkereihin (WEST)
torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ryan Allen, Simon Fraser University
Puutakka-interventioiden vaikutusten arviointi ilmanlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kannettavien korkeatehoisten hiukkasilmasuodattimien (HEPA) kykyä vähentää altistumista PM2.5-hiukkasille ja puusavulle sisäilman saastumiselle sekä parantaa mikrovaskulaarisen toiminnan, systeemisen tulehduksen ja oksidatiivisen stressin subkliinisiä indikaattoreita terveillä aikuisilla. osallistujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät kannettavia HEPA-suodattimia yksisokkoisessa satunnaistetussa crossover-mallissa.
Jokaisen osallistujan kotia valvotaan kahden peräkkäisen seitsemän päivän jakson ajan, joiden aikana kahta HEPA-yksikköä (yksi makuuhuoneessa ja toinen pääolohuoneessa) käytetään sisätiloissa.
Yhden 7 päivän jakson aikana HEPA-suodattimet toimivat normaalisti ja toisena aikana HEPA-yksikköä käytetään ilman sisäistä suodatinta paikallaan (eli "plasebosuodatus"), mikä sokaisee osallistujat suodattimien tilasta.
Suodatus- tai suodattamattomuusjärjestys on satunnainen.
Jokaisen 7 päivän jakson lopussa arvioidaan mikrovaskulaarinen toiminta, kerätään verta systeemisten tulehdusmerkkiaineiden arvioimiseksi ja virtsa kerätään oksidatiivisen stressin merkkiaineiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
- Simon Fraser University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 vuotta tai vanhempi
- Savuton kotitalous
- Asuu tutkimusalueella (Smithers tai Telkwa British Columbia)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Sisäilman HEPA-suodatus
Osallistujan makuuhuoneessa ja olohuoneessa toimivat HEPA-suodattimet.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi
Aikaikkuna: 1 viikon ilmansuodatuksen jälkeen
|
1 viikon ilmansuodatuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1 viikon suodatuksen jälkeen
|
1 viikon suodatuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 869329
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .