- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01256957
Effetto dei filtri dell'aria HEPA sui marcatori subclinici della salute cardiovascolare (WEST)
1 dicembre 2016 aggiornato da: Ryan Allen, Simon Fraser University
Valutazione dell'impatto degli interventi sulle stufe a legna sulla qualità dell'aria
Lo scopo di questo studio è valutare la capacità dei filtri HEPA (High Efficiency Particel Air) portatili di ridurre l'esposizione al PM2.5 e all'inquinamento atmosferico da fumo di legna negli ambienti chiusi e di migliorare gli indicatori subclinici della funzione microvascolare, dell'infiammazione sistemica e dello stress ossidativo tra adulti sani partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori useranno filtri HEPA portatili in un design crossover randomizzato a singolo cieco.
La casa di ogni partecipante sarà monitorata per due periodi consecutivi di sette giorni, durante i quali due unità HEPA (una nella camera da letto e una nel soggiorno principale) saranno utilizzate all'interno.
Durante un periodo di 7 giorni i filtri HEPA funzioneranno normalmente e durante l'altro periodo l'unità HEPA funzionerà senza il filtro interno in posizione (ovvero "filtrazione placebo"), rendendo così ciechi i partecipanti allo stato dei filtri.
L'ordine di filtrazione o non filtrazione sarà casuale.
Alla fine di ogni periodo di 7 giorni sarà valutata la funzione microvascolare, il sangue sarà raccolto per la valutazione dei marcatori infiammatori sistemici e l'urina sarà raccolta per la valutazione dei marcatori dello stress ossidativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
- Simon Fraser University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19 anni o più
- Famiglia non fumatori
- Vive nella regione di studio (Smithers o Telkwa British Columbia)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Comparatore attivo: Filtrazione HEPA dell'aria interna
Filtri HEPA in funzione nella camera da letto e nel soggiorno del partecipante.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di iperemia reattiva
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di filtrazione dell'aria
|
Dopo 1 settimana di filtrazione dell'aria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di filtrazione
|
Dopo 1 settimana di filtrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 869329
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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