- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01256957
Efecto de los filtros de aire HEPA en los marcadores subclínicos de salud cardiovascular (WEST)
1 de diciembre de 2016 actualizado por: Ryan Allen, Simon Fraser University
Evaluación del impacto de las intervenciones de estufas de leña en la calidad del aire
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de los filtros portátiles de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) para reducir la exposición a PM2.5 y la contaminación del aire por humo de leña en interiores y mejorar los indicadores subclínicos de la función microvascular, la inflamación sistémica y el estrés oxidativo en adultos sanos. Participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán filtros HEPA portátiles en un diseño cruzado aleatorio simple ciego.
El hogar de cada participante será monitoreado durante dos períodos consecutivos de siete días, durante los cuales dos unidades HEPA (una en el dormitorio y otra en la sala de estar principal) funcionarán en el interior.
Durante un período de 7 días, los filtros HEPA funcionarán normalmente, y durante el otro período, la unidad HEPA funcionará sin el filtro interno colocado (es decir, "filtración de placebo"), lo que impedirá que los participantes conozcan el estado de los filtros.
El orden de filtración o no filtración será aleatorio.
Al final de cada período de 7 días, se evaluará la función microvascular, se recolectará sangre para evaluar los marcadores inflamatorios sistémicos y se recolectará orina para evaluar los marcadores de estrés oxidativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, Canadá, V5A 1S6
- Simon Fraser University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años o más
- Hogar de no fumadores
- Vive en la región de estudio (Smithers o Telkwa Columbia Británica)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Comparador activo: Filtración HEPA del aire interior
Filtros HEPA operando en el dormitorio y sala de estar del participante.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de hiperemia reactiva
Periodo de tiempo: Después de 1 semana de filtración de aire
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Después de 1 semana de filtración de aire
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Después de 1 semana de filtración
|
Después de 1 semana de filtración
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 869329
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