- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01256957
Effekt av HEPA-luftfilter på subkliniska markörer för kardiovaskulär hälsa (WEST)
1 december 2016 uppdaterad av: Ryan Allen, Simon Fraser University
Bedöma effekten av vedspisinsatser på luftkvaliteten
Syftet med denna studie är att utvärdera förmågan hos bärbara högeffektiva partikelluftfilter (HEPA) för att minska exponeringen för PM2.5 och trärökluftföroreningar inomhus och att förbättra subkliniska indikatorer på mikrovaskulär funktion, systemisk inflammation och oxidativ stress bland friska vuxna deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att använda bärbara HEPA-filter i en enkelblind randomiserad crossover-design.
Varje deltagares hem kommer att övervakas under två på varandra följande sjudagarsperioder, under vilken tid två HEPA-enheter (en i sovrummet och en i vardagsrummet) kommer att användas inomhus.
Under en 7-dagarsperiod kommer HEPA-filtren att fungera normalt, och under den andra perioden kommer HEPA-enheten att drivas utan det interna filtret på plats (d.v.s. "placebofiltrering"), vilket gör att deltagarna blir blinda för filtrens status.
Ordningen för filtrering eller icke-filtrering kommer att vara slumpmässig.
I slutet av varje 7-dagarsperiod kommer mikrovaskulär funktion att bedömas, blod kommer att samlas in för bedömning av systemiska inflammatoriska markörer och urin kommer att samlas in för bedömning av oxidativ stressmarkörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
- Simon Fraser University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år eller äldre
- Rökfritt hushåll
- Bor i studieregion (Smithers eller Telkwa British Columbia)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Inomhusluft HEPA-filtrering
HEPA-filter fungerar i deltagarens sovrum och vardagsrum.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reaktivt hyperemiindex
Tidsram: Efter 1 veckas luftfiltrering
|
Efter 1 veckas luftfiltrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: Efter 1 veckas filtrering
|
Efter 1 veckas filtrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2010
Första postat (Uppskatta)
9 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2016
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 869329
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .