- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01256957
Wpływ filtrów powietrza HEPA na subkliniczne markery zdrowia sercowo-naczyniowego (WEST)
1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ryan Allen, Simon Fraser University
Ocena wpływu interwencji pieca na drewno na jakość powietrza
Celem tego badania jest ocena zdolności przenośnych filtrów cząstek stałych o wysokiej wydajności (HEPA) do zmniejszenia narażenia na zanieczyszczenia powietrza PM2,5 i dymu drzewnego w pomieszczeniach oraz do poprawy subklinicznych wskaźników funkcji mikrokrążenia, ogólnoustrojowego stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego wśród zdrowych osób dorosłych Uczestnicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze użyją przenośnych filtrów HEPA w losowym projekcie crossover z pojedynczą ślepą próbą.
Dom każdego uczestnika będzie monitorowany przez dwa kolejne siedmiodniowe okresy, podczas których dwie jednostki HEPA (jedna w sypialni i jedna w głównym salonie) będą działać w pomieszczeniach.
Podczas jednego 7-dniowego okresu filtry HEPA będą działać normalnie, a podczas drugiego okresu urządzenie HEPA będzie działać bez filtra wewnętrznego na miejscu (tj.
Kolejność filtrowania lub niefiltrowania będzie losowa.
Pod koniec każdego 7-dniowego okresu oceniana będzie czynność mikrokrążenia, pobierana będzie krew w celu oceny ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego oraz mocz w celu oceny markerów stresu oksydacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
- Simon Fraser University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19 lat lub więcej
- Gospodarstwo domowe dla niepalących
- Mieszka w badanym regionie (Smithers lub Telkwa British Columbia)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Filtracja HEPA powietrza w pomieszczeniach
Filtry HEPA działające w sypialni i salonie uczestnika.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przekrwienia reaktywnego
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu filtracji powietrza
|
Po 1 tygodniu filtracji powietrza
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu filtracji
|
Po 1 tygodniu filtracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 869329
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .