- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01256957
Effect van HEPA-luchtfilters op subklinische markers van cardiovasculaire gezondheid (WEST)
1 december 2016 bijgewerkt door: Ryan Allen, Simon Fraser University
Beoordeling van de impact van houtkachelinterventies op de luchtkwaliteit
Het doel van deze studie is om het vermogen te evalueren van draagbare HEPA-filters (High Efficiency Particle Air) om de blootstelling aan PM2.5 en luchtvervuiling door houtrook binnenshuis te verminderen en om subklinische indicatoren van microvasculaire functie, systemische ontsteking en oxidatieve stress bij gezonde volwassenen te verbeteren. deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen draagbare HEPA-filters gebruiken in een enkelblind gerandomiseerd crossover-ontwerp.
Het huis van elke deelnemer wordt gedurende twee opeenvolgende perioden van zeven dagen bewaakt, gedurende welke tijd twee HEPA-units (een in de slaapkamer en een in de woonkamer) binnenshuis worden gebruikt.
Gedurende een periode van 7 dagen zullen de HEPA-filters normaal worden gebruikt, en tijdens de andere periode zal de HEPA-eenheid worden gebruikt zonder dat het interne filter is geplaatst (d.w.z. "placebofiltratie"), waardoor de deelnemers verblind worden voor de status van de filters.
De volgorde van filtratie of niet-filtratie is willekeurig.
Aan het einde van elke periode van 7 dagen wordt de microvasculaire functie beoordeeld, wordt bloed verzameld voor beoordeling van systemische ontstekingsmarkers en wordt urine verzameld voor beoordeling van oxidatieve stressmarkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
- Simon Fraser University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19 jaar of ouder
- Niet-rokers huishouden
- Woont in studieregio (Smithers of Telkwa British Columbia)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Actieve vergelijker: HEPA-filtratie van binnenlucht
HEPA-filters werken in de slaap- en woonkamer van de deelnemer.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reactieve hyperemie-index
Tijdsspanne: Na 1 week luchtfiltratie
|
Na 1 week luchtfiltratie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Na 1 week filtratie
|
Na 1 week filtratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 869329
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .