- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01256957
Effet des filtres à air HEPA sur les marqueurs subcliniques de la santé cardiovasculaire (WEST)
1 décembre 2016 mis à jour par: Ryan Allen, Simon Fraser University
Évaluation de l'impact des interventions sur les poêles à bois sur la qualité de l'air
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité des filtres à air à particules portables à haute efficacité (HEPA) à réduire les expositions aux PM2,5 et à la pollution de l'air par la fumée de bois à l'intérieur et à améliorer les indicateurs subcliniques de la fonction microvasculaire, de l'inflammation systémique et du stress oxydatif chez les adultes en bonne santé. participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront des filtres HEPA portables dans une conception croisée randomisée en simple aveugle.
Le domicile de chaque participant sera surveillé pendant deux périodes consécutives de sept jours, au cours desquelles deux unités HEPA (une dans la chambre et une dans le salon principal) fonctionneront à l'intérieur.
Pendant une période de 7 jours, les filtres HEPA fonctionneront normalement, et pendant l'autre période, l'unité HEPA fonctionnera sans le filtre interne en place (c'est-à-dire « filtration placebo »), aveuglant ainsi les participants sur l'état des filtres.
L'ordre de filtration ou de non filtration sera aléatoire.
À la fin de chaque période de 7 jours, la fonction microvasculaire sera évaluée, le sang sera prélevé pour l'évaluation des marqueurs inflammatoires systémiques et l'urine sera prélevée pour l'évaluation des marqueurs de stress oxydatif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
- Simon Fraser University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- Ménage non-fumeur
- Vit dans la région d'étude (Smithers ou Telkwa Colombie-Britannique)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
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Comparateur actif: Filtration HEPA de l'air intérieur
Filtres HEPA fonctionnant dans la chambre et le salon du participant.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice d'hyperémie réactive
Délai: Après 1 semaine de filtration de l'air
|
Après 1 semaine de filtration de l'air
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Protéine C-réactive
Délai: Après 1 semaine de filtration
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Après 1 semaine de filtration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2010
Première publication (Estimation)
9 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 869329
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