- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01256957
Effekt af HEPA-luftfiltre på subkliniske markører for kardiovaskulær sundhed (WEST)
1. december 2016 opdateret af: Ryan Allen, Simon Fraser University
Vurdering af virkningen af brændeovnsinterventioner på luftkvaliteten
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere evnen af bærbare højeffektive partikel luft (HEPA) filtre til at reducere eksponeringen for PM2.5 og trærøg luftforurening indendørs og at forbedre subkliniske indikatorer for mikrovaskulær funktion, systemisk inflammation og oxidativ stress blandt raske voksne deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil bruge bærbare HEPA-filtre i et enkeltblindt randomiseret crossover-design.
Hver deltagers hjem vil blive overvåget i to på hinanden følgende syv-dages perioder, i hvilket tidsrum to HEPA-enheder (en i soveværelset og en i hovedstuen) vil blive betjent indendørs.
I løbet af en 7-dages periode vil HEPA-filtrene blive betjent normalt, og i den anden periode vil HEPA-enheden blive betjent uden det interne filter på plads (dvs. "placebofiltrering"), hvilket gør deltagerne blinde for filtrenes status.
Rækkefølgen af filtrering eller ikke-filtrering vil være tilfældig.
Ved afslutningen af hver 7-dages periode vil mikrovaskulær funktion blive vurderet, blod vil blive indsamlet til vurdering af systemiske inflammatoriske markører, og urin vil blive indsamlet til vurdering af oxidative stress markører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
- Simon Fraser University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 år eller ældre
- Ikke-ryger husstand
- Bor i studieregion (Smithers eller Telkwa British Columbia)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Aktiv komparator: Indendørs luft HEPA filtrering
HEPA-filtre, der fungerer i deltagerens soveværelse og stue.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reaktivt hyperæmiindeks
Tidsramme: Efter 1 uges luftfiltrering
|
Efter 1 uges luftfiltrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Efter 1 uges filtrering
|
Efter 1 uges filtrering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2010
Først opslået (Skøn)
9. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 869329
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
Royan InstituteRekrutteringEndometriom | Kvindelig Infertilitet | Stress OxidativIran, Islamisk Republik
-
University of ViennaTilmelding efter invitationInflammatorisk respons | Oxidativt stress | Oxidativ stressinduktionØstrig
Kliniske forsøg med HEPA filter
-
UConn HealthBoston University; Tufts University; National Institute of Environmental... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBlodtryk | Kardiovaskulær risikofaktorForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Weill Cornell Medical College in QatarHamad Medical Corporation; Case Western Reserve UniversityRekrutteringMetabolisk syndrom | Hypertension, systoliskQatar
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...Afsluttet
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme hos børnForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalBoston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuVirusinfektion
-
NYU Langone HealthDoris Duke Charitable FoundationRekruttering
-
China National Biotec Group Company LimitedBeijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Hubei Provincial Center... og andre samarbejdspartnereUkendt