- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01256957
Effekt av HEPA-luftfiltre på subkliniske markører for kardiovaskulær helse (WEST)
1. desember 2016 oppdatert av: Ryan Allen, Simon Fraser University
Vurdere virkningen av vedovnsintervensjoner på luftkvaliteten
Hensikten med denne studien er å evaluere evnen til bærbare høyeffektive partikkelluftfiltre (HEPA) til å redusere eksponering for PM2.5 og vedrøykluftforurensning innendørs og å forbedre subkliniske indikatorer på mikrovaskulær funksjon, systemisk betennelse og oksidativt stress blant friske voksne deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil bruke bærbare HEPA-filtre i en enkeltblind randomisert crossover-design.
Hver deltakers hjem vil bli overvåket i to påfølgende syv-dagers perioder, i løpet av denne tiden vil to HEPA-enheter (en på soverommet og en i hovedstua) opereres innendørs.
I løpet av en 7-dagers periode vil HEPA-filtrene betjenes normalt, og i den andre perioden vil HEPA-enheten bli betjent uten det interne filteret på plass (dvs. "placebofiltrering"), og dermed blende deltakerne for filtrenes status.
Rekkefølgen av filtrering eller ikke-filtrering vil være tilfeldig.
Ved slutten av hver 7-dagers periode vil mikrovaskulær funksjon bli vurdert, blod vil bli samlet inn for vurdering av systemiske inflammatoriske markører, og urin vil bli samlet for vurdering av oksidativt stress markører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada, V5A 1S6
- Simon Fraser University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 år eller eldre
- Røykfri husholdning
- Bor i studieregionen (Smithers eller Telkwa British Columbia)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Aktiv komparator: Inneluft HEPA-filtrering
HEPA-filtre som opererer på deltakerens soverom og stue.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaktiv hyperemiindeks
Tidsramme: Etter 1 uke med luftfiltrering
|
Etter 1 uke med luftfiltrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: Etter 1 uke med filtrering
|
Etter 1 uke med filtrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 869329
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .