- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01256957
Wirkung von HEPA-Luftfiltern auf subklinische Marker der kardiovaskulären Gesundheit (WEST)
1. Dezember 2016 aktualisiert von: Ryan Allen, Simon Fraser University
Bewertung der Auswirkungen von Holzofeneingriffen auf die Luftqualität
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit tragbarer HEPA-Filter (High Efficiency Particle Air) zu bewerten, die Exposition gegenüber PM2,5 und Holzrauchluftverschmutzung in Innenräumen zu reduzieren und subklinische Indikatoren für mikrovaskuläre Funktion, systemische Entzündungen und oxidativen Stress bei gesunden Erwachsenen zu verbessern Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden tragbare HEPA-Filter in einem einfach blinden, randomisierten Crossover-Design verwenden.
Das Zuhause jedes Teilnehmers wird zwei aufeinanderfolgende siebentägige Zeiträume lang überwacht. Während dieser Zeit werden zwei HEPA-Geräte (eines im Schlafzimmer und eines im Hauptwohnzimmer) im Innenbereich betrieben.
Während eines Zeitraums von 7 Tagen werden die HEPA-Filter normal betrieben, und während des anderen Zeitraums wird die HEPA-Einheit ohne eingesetzten internen Filter betrieben (d. h. „Placebo-Filtration“), sodass die Teilnehmer den Status der Filter nicht erkennen können.
Die Reihenfolge der Filterung oder Nichtfiltration ist zufällig.
Am Ende jedes 7-Tage-Zeitraums wird die mikrovaskuläre Funktion beurteilt, Blut wird zur Beurteilung systemischer Entzündungsmarker gesammelt und Urin wird zur Beurteilung von Markern für oxidativen Stress gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V5A 1S6
- Simon Fraser University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19 Jahre oder älter
- Nichtraucherhaushalt
- Lebt in der Studienregion (Smithers oder Telkwa British Columbia)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Aktiver Komparator: HEPA-Filterung der Raumluft
HEPA-Filter im Schlaf- und Wohnzimmer des Teilnehmers.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Index der reaktiven Hyperämie
Zeitfenster: Nach 1 Woche Luftfiltration
|
Nach 1 Woche Luftfiltration
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Nach 1 Woche Filtration
|
Nach 1 Woche Filtration
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 869329
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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