Lippia Alba pro profylaxi a léčbu migrény
Chemické složení a terapeutické účinky Lippia Alba (Mill.) N. E. Etanolický extrakt z hnědých listů u pacientů s migrénou
Abstrakt Pozadí: Neexistuje žádná všeobecně uznávaná a účinná profylaxe epizod migrénové bolesti hlavy. Vyšetřovatelé se tak zaměřili na zkoumání účinků Lippia alba (Mill.) N. E. Brown, bylina s mnoha účinky na centrální nervový systém, na frekvenci a intenzitu bolesti u pacientů s migrénou.
Metody: Pacienti byli zařazeni do prospektivní, nekontrolované kohortové studie fáze 2, aby perorálně dostávali etanolový extrakt z listů L. alba (1-2 kapky/kg/den). Intenzita bolesti hlavy a frekvence epizod byly zaznamenány před a po 30-60 dnech léčby. Vyšetřovatelé také studovali chemické složení jeho silice pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
Výsledky: Výzkumníci poprvé popsali konkrétní chemotyp L. alba s geranialem a karvenonem jako hlavními sloučeninami. S léčbou se frekvence i intenzita epizod bolesti významně snížily od výchozího stavu do data prvního přehodnocení. U více než 80 % pacientů došlo k minimálně 50% snížení intenzity a frekvence bolesti. Nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky.
Závěry: Léčba chemotypem geranial plus carvenon etanolového extraktu L. alba je levná, široce dostupná, vysoce účinná terapie ke snížení intenzity i frekvence epizod bolestí hlavy u pacientů s migrénou bez vedlejších účinků.
Klíčová slova: bolest hlavy, migréna, léčivá rostlina, silice, fytoterapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
MG
-
Araxa, MG, Brazílie
- Naturoterapia Sinho Mariano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika migrény
Kritéria vyloučení:
- Žádost pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lippia alba
|
1-2 kapky na kilogram denně, PO, 2x denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Studijní židle: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LALBA201012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .