- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01259947
Lippia Alba for migreneprofylakse og behandling
Kjemisk sammensetning og terapeutiske effekter av Lippia Alba (Mill.) N. E. Etanolekstrakt av brune blader hos pasienter med migrene
Abstrakt bakgrunn: Det er ingen universelt akseptert og effektiv profylakse av episoder med migrenehodepine. Derfor hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av Lippia alba (Mill.) N. E. Brown, en urt med mange effekter på sentralnervesystemet, på smertefrekvens og intensitet hos migrenepasienter.
Metoder: Pasienter ble inkludert i en prospektiv, fase 2, ikke-kontrollert kohortstudie for oralt å motta etanolisk ekstrakt av L. alba-blader (1-2 dråper/kg/dag). Hodepineintensitet og frekvens av episoder ble registrert før og etter 30-60 dagers behandling. Etterforskerne studerte også den kjemiske sammensetningen av dens essensielle olje ved gasskromatografi-massespektrometri.
Resultater: Undersøkerne beskrev for første gang en spesiell L. alba-kjemotype med geranial og carvenon som hovedforbindelser. Med behandling ble både frekvens og intensitet av smerteepisoder signifikant redusert fra baseline til første revurderingsdato. Mer enn 80 % av pasientene opplevde minimum 50 % reduksjon i smerteintensitet og frekvens. Ingen bivirkninger ble rapportert.
Konklusjoner: Behandling med en geranial pluss karvenonkjemotype av L. alba etanolisk ekstrakt er en billig, allment tilgjengelig, svært effektiv terapi for å redusere både intensiteten og frekvensen av hodepineepisoder hos migrenepasienter uten bivirkninger.
Nøkkelord: hodepine, migrene, medisinplante, eterisk olje, fytoterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
MG
-
Araxa, MG, Brasil
- Naturoterapia Sinho Mariano
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Migrene diagnostikk
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens forespørsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lippia alba
|
1-2 dråper per kilo per dag, PO, to ganger om dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Studiestol: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LALBA201012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .