- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01259947
Lippia Alba för migränprofylax och behandling
Kemisk sammansättning och terapeutiska effekter av Lippia Alba (Mill.) N. E. Brown Leaves Etanolextrakt hos patienter med migrän
Sammanfattning Bakgrund: Det finns ingen allmänt accepterad och effektiv profylax av episoder med migränhuvudvärk. Därför syftade utredarna till att undersöka effekterna av Lippia alba (Mill.) N. E. Brown, en ört med många effekter på centrala nervsystemet, på smärtfrekvens och intensitet hos migränpatienter.
Metoder: Patienterna inkluderades i en prospektiv, fas 2, icke-kontrollerad kohortstudie för att oralt få etanolextrakt av L. alba-blad (1-2 dropp/kg/dag). Huvudvärkens intensitet och frekvens av episoder registrerades före och efter 30-60 dagars behandling. Utredarna studerade också den kemiska sammansättningen av dess eteriska olja genom gaskromatografi-masspektrometri.
Resultat: Utredarna beskrev för första gången en speciell L. alba-kemotyp med geranial och carvenon som huvudföreningar. Med behandling minskade både frekvensen och intensiteten av smärtepisoder signifikant från baslinjen till första omprövningsdatum. Mer än 80 % av patienterna upplevde minst 50 % minskning av smärtintensitet och frekvens. Inga biverkningar rapporterades.
Slutsatser: Behandling med en geranial plus karvenon kemotyp av L. alba etanolextrakt är en billig, allmänt tillgänglig, mycket effektiv terapi för att minska både intensiteten och frekvensen av huvudvärksepisoder hos migränpatienter utan biverkningar.
Nyckelord: huvudvärk, migrän, medicinalväxt, eterisk olja, fytoterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
MG
-
Araxa, MG, Brasilien
- Naturoterapia Sinho Mariano
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Migrän diagnostik
Exklusions kriterier:
- Patientens begäran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lippia alba
|
1-2 droppar per kilogram per dag, PO, två gånger om dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Studiestol: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LALBA201012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .