- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01259947
Lippia Alba voor profylaxe en behandeling van migraine
Chemische samenstelling en therapeutische effecten van Lippia Alba (Mill.) N. E. Brown Leaves Ethanolic Extract bij patiënten met migraine
Samenvatting Achtergrond: Er is geen algemeen aanvaarde en effectieve profylaxe van episodes van migrainehoofdpijn. Zo probeerden de onderzoekers de effecten van Lippia alba (Mill.) N. E. Brown, een kruid met veel effecten op het centrale zenuwstelsel, op de pijnfrequentie en -intensiteit van migrainepatiënten.
Methoden: Patiënten werden ingeschreven in een prospectieve, fase 2, niet-gecontroleerde cohortstudie om oraal ethanolisch extract van L. alba-bladeren te krijgen (1-2 druppels/kg/dag). Hoofdpijnintensiteit en frequentie van episodes werden geregistreerd voor en na 30-60 dagen behandeling. De onderzoekers bestudeerden ook de chemische samenstelling van de essentiële olie door middel van gaschromatografie-massaspectrometrie.
Resultaten: De onderzoekers beschreven voor het eerst een bepaald L. alba-chemotype met geranial en carvenon als belangrijkste verbindingen. Met de behandeling namen zowel de frequentie als de intensiteit van pijnepisoden significant af vanaf de basislijn tot de datum van de eerste herbeoordeling. Meer dan 80% van de patiënten ervoer een vermindering van minimaal 50% van de pijnintensiteit en -frequentie. Er werden geen bijwerkingen gemeld.
Conclusies: Behandeling met een geranial plus carvenon chemotype van L. alba ethanolisch extract is een goedkope, overal beschikbare, zeer effectieve therapie om zowel de intensiteit als de frequentie van hoofdpijnepisodes van migrainepatiënten te verminderen zonder bijwerkingen.
Sleutelwoorden: hoofdpijn, migraine, medicinale plant, etherische olie, fytotherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
MG
-
Araxa, MG, Brazilië
- Naturoterapia Sinho Mariano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Migraine diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Verzoek van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lippi alba
|
1-2 druppels per kilogram per dag, PO, tweemaal per dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Studie stoel: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LALBA201012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .