- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01259947
Lippia Alba para profilaxia e tratamento de enxaqueca
Composição Química e Efeitos Terapêuticos do Extrato Etanólico das Folhas de Lippia Alba (Mill.) N. E. Brown em Pacientes com Enxaqueca
Resumo Fundamento: Não existe uma profilaxia universalmente aceita e eficaz dos episódios de enxaqueca. Assim, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos de Lippia alba (Mill.) N. E. Brown, uma erva com muitos efeitos no sistema nervoso central, na frequência e intensidade da dor de pacientes com enxaqueca.
Métodos: Os pacientes foram incluídos em um estudo de coorte prospectivo, fase 2, não controlado, para receber por via oral extrato etanólico de folhas de L. alba (1-2 gotas/kg/dia). A intensidade da dor de cabeça e a frequência dos episódios foram registradas antes e após 30-60 dias de tratamento. Os pesquisadores também estudaram a composição química de seu óleo essencial por cromatografia gasosa-espectrometria de massa.
Resultados: Os investigadores descreveram pela primeira vez um quimiotipo particular de L. alba com geranial e carvenona como compostos principais. Com o tratamento, tanto a frequência quanto a intensidade dos episódios de dor diminuíram significativamente desde o início até a data da primeira reavaliação. Mais de 80% dos pacientes experimentaram uma redução mínima de 50% na intensidade e frequência da dor. Não foram relatados efeitos colaterais.
Conclusões: O tratamento com um quimiotipo geranial mais carvenona do extrato etanólico de L. alba é uma terapia barata, amplamente disponível e altamente eficaz para reduzir a intensidade e a frequência dos episódios de cefaléia em pacientes com enxaqueca, sem efeitos colaterais.
Palavras-chave: cefaléia, enxaqueca, planta medicinal, óleo essencial, fitoterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MG
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Araxa, MG, Brasil
- Naturoterapia Sinho Mariano
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de enxaqueca
Critério de exclusão:
- Pedido do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lippia Alba
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1-2 gotas por quilograma por dia, PO, duas vezes por dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Cadeira de estudo: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LALBA201012
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