- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01259947
Lippia Alba til migræneprofylakse og behandling
Kemisk sammensætning og terapeutiske virkninger af Lippia Alba (Mill.) N. E. Ethanolekstrakt af brune blade hos patienter med migræne
Abstrakt baggrund: Der er ingen universelt accepteret og effektiv profylakse af migræne hovedpine episoder. Derfor havde efterforskerne til formål at undersøge virkningerne af Lippia alba (Mill.) N. E. Brown, en urt med mange virkninger på centralnervesystemet, på smertefrekvens og intensitet hos migrænepatienter.
Metoder: Patienter blev inkluderet i et prospektivt fase 2, ikke-kontrolleret kohortestudie for oralt at modtage ethanolekstrakt af L. alba-blade (1-2 dråber/kg/dag). Hovedpineintensitet og hyppighed af episoder blev registreret før og efter 30-60 dages behandling. Efterforskerne undersøgte også den kemiske sammensætning af dens æteriske olie ved gaskromatografi-massespektrometri.
Resultater: Forskerne beskrev for første gang en særlig L. alba kemotype med geranial og carvenon som hovedforbindelser. Med behandling faldt både hyppigheden og intensiteten af smerteepisoder signifikant fra baseline til første revurderingsdato. Mere end 80 % af patienterne oplevede en reduktion på minimum 50 % i smerteintensitet og -frekvens. Ingen bivirkninger blev rapporteret.
Konklusioner: Behandling med en geranial plus carvenon kemotype af L. alba ethanolekstrakt er en billig, bredt tilgængelig, yderst effektiv terapi til at reducere både intensiteten og hyppigheden af hovedpineepisoder hos migrænepatienter uden bivirkninger.
Nøgleord: hovedpine, migræne, lægeplante, æterisk olie, fytoterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
MG
-
Araxa, MG, Brasilien
- Naturoterapia Sinho Mariano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Migræne diagnostisk
Ekskluderingskriterier:
- Patientens anmodning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lippia alba
|
1-2 dråber pr. kg pr. dag, PO, to gange om dagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Studiestol: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LALBA201012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .