- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01259947
Lippia Alba para la profilaxis y el tratamiento de la migraña
Composición química y efectos terapéuticos del extracto etanólico de hojas de Lippia Alba (Mill.) N. E. Brown en pacientes con migraña
Resumen Antecedentes: No existe una profilaxis universalmente aceptada y efectiva de los episodios de migraña. Por lo tanto, los investigadores intentaron investigar los efectos de Lippia alba (Mill.) N. E. Brown, una hierba con muchos efectos sobre el sistema nervioso central, sobre la frecuencia y la intensidad del dolor de los pacientes con migraña.
Métodos: Los pacientes se inscribieron en un estudio de cohorte prospectivo, de fase 2, no controlado, para recibir por vía oral extracto etanólico de hojas de L. alba (1-2 gotas/kg/día). La intensidad del dolor de cabeza y la frecuencia de los episodios se registraron antes y después de 30 a 60 días de tratamiento. Los investigadores también estudiaron la composición química de su aceite esencial mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas.
Resultados: Los investigadores describieron por primera vez un quimiotipo particular de L. alba con geranial y carvenona como compuestos principales. Con el tratamiento, tanto la frecuencia como la intensidad de los episodios de dolor disminuyeron significativamente desde el inicio hasta la fecha de la primera reevaluación. Más del 80% de los pacientes experimentaron una reducción mínima del 50% en la intensidad y frecuencia del dolor. No se reportaron efectos secundarios.
Conclusiones: El tratamiento con un quimiotipo geranial más carvenona del extracto etanólico de L. alba es una terapia barata, ampliamente disponible y altamente efectiva para reducir tanto la intensidad como la frecuencia de los episodios de dolor de cabeza de los pacientes con migraña sin efectos secundarios.
Palabras clave: dolor de cabeza, migraña, planta medicinal, aceite esencial, fitoterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
MG
-
Araxa, MG, Brasil
- Naturoterapia Sinho Mariano
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de migraña
Criterio de exclusión:
- solicitud del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lipia alba
|
1-2 gotas por kilogramo por día, PO, dos veces al día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Silla de estudio: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LALBA201012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .