- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01259947
Lippia Alba zur Migräneprophylaxe und -behandlung
Chemische Zusammensetzung und therapeutische Wirkung von Lippia Alba (Mill.) N. E. Äthanolextrakt aus braunen Blättern bei Patienten mit Migräne
Zusammenfassung Hintergrund: Es gibt keine allgemein akzeptierte und wirksame Prophylaxe von Migränekopfschmerzepisoden. So wollten die Ermittler die Auswirkungen von Lippia alba (Mill.) N. E. Brown, ein Kraut mit vielen Wirkungen auf das zentrale Nervensystem, auf die Schmerzhäufigkeit und -intensität von Migränepatienten.
Methoden: Die Patienten wurden in eine prospektive, nicht kontrollierte Phase-2-Kohortenstudie aufgenommen, um oral einen ethanolischen Extrakt aus L. alba-Blättern (1-2 Tropfen/kg/Tag) zu erhalten. Die Intensität der Kopfschmerzen und die Häufigkeit der Episoden wurden vor und nach 30-60 Tagen Behandlung aufgezeichnet. Die Forscher untersuchten auch die chemische Zusammensetzung seines ätherischen Öls durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie.
Ergebnisse: Die Forscher beschrieben zum ersten Mal einen bestimmten L. alba-Chemotyp mit Geranial und Carvenon als Hauptverbindungen. Mit der Behandlung nahmen sowohl die Häufigkeit als auch die Intensität der Schmerzepisoden vom Ausgangswert bis zum Datum der ersten Neubewertung signifikant ab. Mehr als 80 % der Patienten erlebten eine mindestens 50 %ige Verringerung der Schmerzintensität und -häufigkeit. Es wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Schlussfolgerungen: Die Behandlung mit Geranial plus Carvenon-Chemotyp des ethanolischen L. alba-Extrakts ist eine billige, weit verbreitete, hochwirksame Therapie, um sowohl die Intensität als auch die Häufigkeit von Kopfschmerzepisoden von Migränepatienten ohne Nebenwirkungen zu reduzieren.
Schlüsselwörter: Kopfschmerzen, Migräne, Heilpflanze, ätherisches Öl, Phytotherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
MG
-
Araxa, MG, Brasilien
- Naturoterapia Sinho Mariano
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Migräne
Ausschlusskriterien:
- Wunsch des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lippia alba
|
1-2 Tropfen pro Kilogramm pro Tag, PO, zweimal täglich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Studienstuhl: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- LALBA201012
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