- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01259947
Lippia Alba per la profilassi e il trattamento dell'emicrania
Composizione chimica ed effetti terapeutici di Lippia Alba (Mill.) N. E. Estratto etanolico di foglie marroni in pazienti con emicrania
Contesto astratto: non esiste una profilassi universalmente accettata ed efficace degli episodi di emicrania. Così i ricercatori miravano a indagare gli effetti di Lippia alba (Mill.) N. E. Brown, un'erba con molti effetti sul sistema nervoso centrale, sulla frequenza e intensità del dolore dei pazienti con emicrania.
Metodi: I pazienti sono stati arruolati in uno studio di coorte prospettico, di fase 2, non controllato per ricevere per via orale estratto etanolico di foglie di L. alba (1-2 gocce/kg/giorno). L'intensità della cefalea e la frequenza degli episodi sono state registrate prima e dopo 30-60 giorni di trattamento. I ricercatori hanno anche studiato la composizione chimica del suo olio essenziale mediante gascromatografia-spettrometria di massa.
Risultati: I ricercatori hanno descritto per la prima volta un particolare chemiotipo di L. alba con geranio e carvenone come composti principali. Con il trattamento, sia la frequenza che l'intensità degli episodi di dolore sono diminuite significativamente dal basale alla data della prima rivalutazione. Oltre l'80% dei pazienti ha sperimentato una riduzione minima del 50% dell'intensità e della frequenza del dolore. Non sono stati segnalati effetti collaterali.
Conclusioni: Il trattamento con un chemiotipo geraniale più carvenone dell'estratto etanolico di L. alba è una terapia economica, ampiamente disponibile e altamente efficace per ridurre sia l'intensità che la frequenza degli episodi di mal di testa dei pazienti con emicrania senza effetti collaterali.
Parole chiave: mal di testa, emicrania, pianta medicinale, olio essenziale, fitoterapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
MG
-
Araxa, MG, Brasile
- Naturoterapia Sinho Mariano
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnostica dell'emicrania
Criteri di esclusione:
- Richiesta del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lippi alba
|
1-2 gocce per chilogrammo al giorno, PO, due volte al giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Cattedra di studio: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LALBA201012
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