- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01259947
Lippia Alba w profilaktyce i leczeniu migreny
Skład chemiczny i efekty terapeutyczne ekstraktu etanolowego Lippia Alba (Mill.) N.E. Brown Leaves u pacjentów z migreną
Streszczenie Wstęp: Nie ma powszechnie akceptowanej i skutecznej profilaktyki epizodów migrenowego bólu głowy. Dlatego badacze zamierzali zbadać wpływ Lippia alba (Mill.) N.E. Brown, zioło o wielu wpływach na ośrodkowy układ nerwowy, na częstotliwość i intensywność bólu u pacjentów z migreną.
Metody: Pacjenci zostali włączeni do prospektywnego, fazy 2, niekontrolowanego badania kohortowego, w którym otrzymywali doustnie etanolowy ekstrakt z liści L. alba (1-2 kroplówki/kg/dzień). Intensywność i częstość epizodów bólu głowy rejestrowano przed i po 30-60 dniach leczenia. Badacze zbadali również skład chemiczny olejku eterycznego za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas.
Wyniki: Badacze po raz pierwszy opisali określony chemotyp L. alba z geranialem i karwenonem jako głównymi związkami. W trakcie leczenia zarówno częstotliwość, jak i intensywność epizodów bólu znacznie się zmniejszyły od daty początkowej do daty pierwszej ponownej oceny. Ponad 80% pacjentów doświadczyło co najmniej 50% redukcji intensywności i częstotliwości bólu. Nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych.
Wnioski: Leczenie chemotypem geranialowo-karwenonowym etanolowego ekstraktu L. alba jest tanią, powszechnie dostępną, wysoce skuteczną terapią zmniejszającą zarówno intensywność, jak i częstość epizodów bólu głowy u pacjentów z migreną, bez skutków ubocznych.
Słowa kluczowe: ból głowy, migrena, roślina lecznicza, olejek eteryczny, fitoterapia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MG
-
Araxa, MG, Brazylia
- Naturoterapia Sinho Mariano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka migreny
Kryteria wyłączenia:
- Prośba pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Lippia biała
|
1-2 krople na kilogram dziennie, doustnie, dwa razy dziennie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Krzesło do nauki: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LALBA201012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .