- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01259947
Lippia Alba для профилактики и лечения мигрени
Химический состав и терапевтические эффекты липпии белой (Mill.) N. E. этанолового экстракта коричневых листьев у пациентов с мигренью
Аннотация Предпосылки: Общепринятой и эффективной профилактики эпизодов мигренозной головной боли не существует. Таким образом, исследователи стремились изучить эффекты Lippia alba (Mill.) Н. Е. Браун, трава, оказывающая множество воздействий на центральную нервную систему, на частоту и интенсивность болей у пациентов с мигренью.
Методы. Пациенты были включены в проспективное неконтролируемое когортное исследование фазы 2 и получали перорально спиртовой экстракт листьев L. alba (1-2 капли/кг/день). Интенсивность головной боли и частоту эпизодов регистрировали до и после 30-60 дней лечения. Исследователи также изучили химический состав его эфирного масла методом газовой хроматографии-масс-спектрометрии.
Результаты: Исследователи впервые описали особый хемотип L. alba с гераниалом и карвеноном в качестве основных соединений. На фоне лечения как частота, так и интенсивность эпизодов боли значительно снизились по сравнению с исходным уровнем до даты первой переоценки. Более чем у 80% пациентов наблюдалось как минимум 50% снижение интенсивности и частоты болей. О побочных эффектах не сообщалось.
Выводы. Лечение хемотипом гераниал + карвенон этанолового экстракта L. alba является дешевой, широко доступной, высокоэффективной терапией для снижения как интенсивности, так и частоты приступов головной боли у пациентов с мигренью без побочных эффектов.
Ключевые слова: головная боль, мигрень, лекарственное растение, эфирное масло, фитотерапия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
MG
-
Araxa, MG, Бразилия
- Naturoterapia Sinho Mariano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика мигрени
Критерий исключения:
- Запрос пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Липпия белая
|
1-2 капли на килограмм в день, перорально, два раза в день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Учебный стул: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LALBA201012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .