- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01259947
Lippia Alba pour la prophylaxie et le traitement de la migraine
Composition chimique et effets thérapeutiques de l'extrait éthanolique de feuilles de Lippia Alba (Mill.) N. E. Brown chez les patients souffrant de migraine
Résumé Contexte : Il n'existe pas de prophylaxie universellement acceptée et efficace des épisodes de céphalées migraineuses. Ainsi, les enquêteurs ont cherché à étudier les effets de Lippia alba (Mill.) N. E. Brown, une herbe aux nombreux effets sur le système nerveux central, sur la fréquence et l'intensité de la douleur des patients migraineux.
Méthodes : Les patients ont été recrutés dans une étude de cohorte prospective, de phase 2, non contrôlée pour recevoir par voie orale un extrait éthanolique de feuilles de L. alba (1-2 gouttes/kg/jour). L'intensité des maux de tête et la fréquence des épisodes ont été enregistrées avant et après 30 à 60 jours de traitement. Les enquêteurs ont également étudié la composition chimique de son huile essentielle par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse.
Résultats : Les chercheurs ont décrit pour la première fois un chémotype particulier de L. alba avec le géranial et la carvenone comme composés majeurs. Avec le traitement, la fréquence et l'intensité des épisodes de douleur ont considérablement diminué entre la date de référence et la première date de réévaluation. Plus de 80 % des patients ont ressenti une réduction d'au moins 50 % de l'intensité et de la fréquence de la douleur. Aucun effet secondaire n'a été signalé.
Conclusions : Le traitement avec un chémotype géranial plus carvenone de l'extrait éthanolique de L. alba est une thérapie bon marché, largement disponible et très efficace pour réduire à la fois l'intensité et la fréquence des épisodes de céphalées des patients migraineux sans effets secondaires.
Mots-clés : maux de tête, migraine, plante médicinale, huile essentielle, phytothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
MG
-
Araxa, MG, Brésil
- Naturoterapia Sinho Mariano
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la migraine
Critère d'exclusion:
- La demande du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Lippia alba
|
1 à 2 gouttes par kilogramme par jour, PO, 2 fois par jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raul Conde, MD, Reserva EcoCerrado Brasil
- Chaise d'étude: Ana MS Pereira, PhD, Casa Espirita Terra de Ismael
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carmona F, Angelucci MA, Sales DS, Chiaratti TM, Honorato FB, Bianchi RV, Pereira AM. Lippia alba (Mill.) N. E. Brown hydroethanolic extract of the leaves is effective in the treatment of migraine in women. Phytomedicine. 2013 Jul 15;20(10):947-50. doi: 10.1016/j.phymed.2013.03.017. Epub 2013 Apr 30.
- Conde R, Correa VS, Carmona F, Contini SH, Pereira AM. Chemical composition and therapeutic effects of Lippia alba (Mill.) N. E. Brown leaves hydro-alcoholic extract in patients with migraine. Phytomedicine. 2011 Nov 15;18(14):1197-201. doi: 10.1016/j.phymed.2011.06.016. Epub 2011 Jul 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LALBA201012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .