Intrastromální implantace segmentu rohovkového prstence do 219 keratokónických očí v různých fázích
23. prosince 2010 aktualizováno: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Účelem této studie je správně analyzovat vizuální a refrakční výsledky implantace KeraRing intrastromálního segmentu rohovkového prstence (ICRS) v různých fázích keratokonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
219
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s keratokonem (stadium I; stadium II a stadium III, podle klasifikace keratokonu Amsler-Krumeich), kterým byl KeraRing ICRS implantován v očním institutu Fernández-Vega, Oviedo, Španělsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli keratokonus
- Nesnášenlivost kontaktních čoček a čistá rohovka.
- Maximální keratometrická hodnota byla nižší než 60,00 dioptrií (D)
- Minimální tloušťka rohovky více než 300 μm.
Kritéria vyloučení:
- Akutní keratokonus nebo keratokonus IV.
- Předchozí operace rohovky nebo nitrooční operace.
- Katarakta, glaukom nebo odchlípení sítnice v anamnéze, makulární degenerace nebo retinopatie, neurooftalmická onemocnění a oční zánět v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
keratokonus stadium I, kterému byl implantován KeraRing ICRS
|
|
keratokonus stadium II, u kterých byl implantován KeraRing ICRS
|
|
keratokonus stadium III, u kterého byl implantován KeraRing ICRS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Dokončení studie
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2010
První zveřejněno (ODHAD)
16. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IOFV-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .