- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01261013
Intrastromaalinen sarveiskalvorengassegmentin istutus 219 keratokoniseen silmään eri vaiheissa
torstai 23. joulukuuta 2010 päivittänyt: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kunnolla KeraRingin intrastromaalisen sarveiskalvorengassegmentin (ICRS) istuttamisen visuaaliset ja taittotulokset keratoconuksen eri vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keratoconus (vaihe I; vaihe II ja vaihe III Amsler-Krumeich keratoconus-luokituksen mukaan), joille KeraRing ICRS istutettiin Fernández-Vega Oftalmologisessa instituutissa, Oviedossa, Espanjassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli keratokonus
- Piilolinssien intoleranssi ja kirkas sarveiskalvo.
- Suurin keratometrinen lukema oli alle 60,00 dioptria (D)
- Sarveiskalvon vähimmäispaksuus on yli 300 μm.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai asteen IV keratokonus.
- Aiempi sarveiskalvon tai silmänsisäinen leikkaus.
- Kaihi, aiempi glaukooma tai verkkokalvon irtauma, silmänpohjan rappeuma tai retinopatia, neuro-oftalmiset sairaudet ja aiempi silmätulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
keratoconus vaihe I, johon KeraRing ICRS istutettiin
|
|
keratoconus vaihe II, jolle KeraRing ICRS istutettiin
|
|
keratoconus vaihe III, jolle KeraRing ICRS istutettiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 27. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOFV-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .