Intrastromale corneale ringsegmentimplantatie in 219 keratoconische ogen in verschillende stadia
23 december 2010 bijgewerkt door: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Het doel van deze studie is om de visuele en brekingsresultaten van implantatie van het KeraRing intrastromale corneale ringsegment (ICRS) in de verschillende stadia van keratoconus goed te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
219
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met keratoconus (stadium I; stadium II en stadium III, volgens de Amsler-Krumeich keratoconusclassificatie) bij wie KeraRing ICRS werd geïmplanteerd in het Fernández-Vega Oogheelkundig Instituut, Oviedo, Spanje.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met keratoconus
- Contactlensintolerantie en helder hoornvlies.
- De maximale keratometrische waarde was minder dan 60,00 dioptrieën (D)
- De minimale dikte van het hoornvlies is meer dan 300 μm.
Uitsluitingscriteria:
- Acute of graad IV keratoconus.
- Eerdere hoornvlies- of intraoculaire chirurgie.
- Cataract, voorgeschiedenis van glaucoom of netvliesloslating, maculaire degeneratie of retinopathie, neuro-oftalmische aandoeningen en voorgeschiedenis van oogontsteking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
keratoconus stadium I bij wie KeraRing ICRS is geïmplanteerd
|
|
keratoconus stadium II bij wie KeraRing ICRS werd geïmplanteerd
|
|
keratoconus stadium III bij wie KeraRing ICRS is geïmplanteerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Studie voltooiing
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IOFV-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .