Impianto di segmenti di anello corneale intrastromale in 219 occhi cheratoconici in diverse fasi
23 dicembre 2010 aggiornato da: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Lo scopo di questo studio è analizzare correttamente gli esiti visivi e refrattivi dell'impianto del segmento dell'anello corneale intrastromale KeraRing (ICRS) nelle diverse fasi del cheratocono.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
219
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cheratocono (stadio I; stadio II e stadio III, secondo la classificazione del cheratocono di Amsler-Krumeich) nei quali è stato impiantato KeraRing ICRS presso l'Istituto oftalmologico Fernández-Vega, Oviedo, Spagna.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cheratocono
- Intolleranza alle lenti a contatto e cornea chiara.
- La lettura cheratometrica massima era inferiore a 60,00 diottrie (D)
- Lo spessore corneale minimo superiore a 300 μm.
Criteri di esclusione:
- Cheratocono acuto o di IV grado.
- Precedenti interventi chirurgici corneali o intraoculari.
- Cataratta, storia di glaucoma o distacco di retina, degenerazione maculare o retinopatia, malattie neuro-oftalmiche e storia di infiammazione oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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cheratocono stadio I in cui è stato impiantato KeraRing ICRS
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cheratocono stadio II in cui è stato impiantato KeraRing ICRS
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cheratocono stadio III in cui è stato impiantato KeraRing ICRS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento dello studio
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
16 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOFV-1
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