Implantación de segmento de anillo corneal intraestromal en 219 ojos con queratocono en diferentes etapas
23 de diciembre de 2010 actualizado por: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
El propósito de este estudio es analizar adecuadamente los resultados visuales y refractivos de la implantación del segmento de anillo corneal intraestromal KeraRing (ICRS) en las diferentes etapas del queratocono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
219
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con queratocono (estadio I; estadio II y estadio III, según la clasificación de queratocono de Amsler-Krumeich) a los que se les implantó KeraRing ICRS en el Instituto Oftalmológico Fernández-Vega, Oviedo, España.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían queratocono
- Intolerancia a lentes de contacto y córnea clara.
- La lectura queratométrica máxima fue inferior a 60,00 dioptrías (D)
- El espesor corneal mínimo más de 300 μm.
Criterio de exclusión:
- Queratocono agudo o grado IV.
- Cirugía corneal o intraocular previa.
- Catarata, antecedentes de glaucoma o desprendimiento de retina, degeneración macular o retinopatía, enfermedades neurooftálmicas y antecedentes de inflamación ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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queratocono estadio I en quienes se implantó KeraRing ICRS
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queratocono estadio II en quienes se implantó KeraRing ICRS
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queratocono estadio III en quienes se implantó KeraRing ICRS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización del estudio
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOFV-1
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