- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01261013
Intrastromal korneal ringsegmentimplantation i 219 keratokoniska ögon i olika stadier
23 december 2010 uppdaterad av: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Syftet med denna studie är att korrekt analysera de visuella och refraktiva resultaten av implantation av KeraRing intrastromal corneal ring segment (ICRS) i de olika stadierna av keratokonus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
219
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med keratokonus (stadium I; stadium II och stadium III, enligt Amsler-Krumeichs keratokonusklassificering) i vilka KeraRing ICRS implanterades vid Fernández-Vega Ophthalmological Institute, Oviedo, Spanien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade keratokonus
- Kontaktlinsintolerans och klar hornhinna.
- Den maximala keratometriska avläsningen var mindre än 60,00 dioptrier (D)
- Den minsta hornhinnan tjocklek mer än 300 μm.
Exklusions kriterier:
- Akut eller grad IV keratokonus.
- Tidigare hornhinne- eller intraokulär kirurgi.
- Katarakt, historia av glaukom eller näthinneavlossning, makuladegeneration eller retinopati, neuro-oftalmiska sjukdomar och historia av okulär inflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
keratokonus stadium I där KeraRing ICRS implanterades
|
keratokonus stadium II i vilken KeraRing ICRS implanterades
|
keratokonus stadium III i vilken KeraRing ICRS implanterades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Avslutad studie
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2010
Första postat (UPPSKATTA)
16 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IOFV-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Keratokonus
-
Democritus University of ThraceAvslutadKeratokonus | Forme Fruste KeratoconusGrekland
-
Democritus University of ThraceAvslutadForme Fruste Keratoconus (FFK)Grekland
-
CxlusaAvslutadFruste Keratoconus | Risk för ektasiaFörenta staterna