Implantação de Segmento de Anel Intraestromal da Córnea em 219 Olhos Ceratocônicos em Diferentes Estágios
23 de dezembro de 2010 atualizado por: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
O objetivo deste estudo é analisar adequadamente os resultados visuais e refrativos da implantação do segmento de anel intraestromal da córnea KeraRing (ICRS) nos diferentes estágios do ceratocone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
219
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ceratocone (estágio I; estágio II e estágio III, de acordo com a classificação de ceratocone de Amsler-Krumeich) nos quais o KeraRing ICRS foi implantado no Instituto Oftalmológico Fernández-Vega, Oviedo, Espanha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram ceratocone
- Intolerância a lentes de contato e córnea clara.
- A leitura ceratométrica máxima foi inferior a 60,00 dioptrias (D)
- A espessura mínima da córnea superior a 300 μm.
Critério de exclusão:
- Ceratocone agudo ou grau IV.
- Cirurgia anterior da córnea ou intraocular.
- Catarata, história de glaucoma ou descolamento de retina, degeneração macular ou retinopatia, doenças neuro-oftálmicas e história de inflamação ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ceratocone estágio I em quem foi implantado KeraRing ICRS
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ceratocone estágio II em quem foi implantado KeraRing ICRS
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ceratocone estágio III em quem foi implantado KeraRing ICRS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOFV-1
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