- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01261013
Intrastromal hornhinderingsegmentimplantation i 219 keratokoniske øjne på forskellige stadier
23. december 2010 opdateret af: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Formålet med denne undersøgelse er korrekt at analysere de visuelle og refraktive resultater af implantation af KeraRing intrastromal corneal ringsegment (ICRS) på de forskellige stadier af keratoconus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
219
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med keratoconus (stadie I; stadium II og stadium III, i henhold til Amsler-Krumeich keratoconus-klassifikationen), hvor KeraRing ICRS blev implanteret på Fernández-Vega Ophthalmological Institute, Oviedo, Spanien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde keratoconus
- Kontaktlinseintolerance og klar hornhinde.
- Den maksimale keratometriske aflæsning var mindre end 60,00 dioptrier (D)
- Den mindste hornhindetykkelse mere end 300 μm.
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller grad IV keratokonus.
- Tidligere hornhinde- eller intraokulær kirurgi.
- Grå stær, historie med glaukom eller nethindeløsning, makuladegeneration eller retinopati, neuro-oftalmiske sygdomme og historie med øjenbetændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
keratoconus stadium I, hvor KeraRing ICRS blev implanteret
|
keratoconus stadium II, hvor KeraRing ICRS blev implanteret
|
keratoconus stadium III, hvor KeraRing ICRS blev implanteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Studieafslutning
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2010
Først opslået (SKØN)
16. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOFV-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keratokonus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandTilmelding efter invitationKeratokonus | Keratoconus, ustabil | Keratoconus, stabilForenede Stater
-
Tianjin Eye HospitalRekrutteringScansys, Pentacam, Keratoconus, Subklinisk KeratoconusKina
-
Eye Hospital Pristina KosovoAktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Keratoconus af højre øje | Keratoconus, ustabil, højre øjeKosovo
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, ikke rekrutterendeScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Subklinisk KeratoconusKina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrutteringKeratoconus, kollagenEgypten
-
Kent Wellish MDIkke rekrutterer endnuKeratoconus, ustabil
-
Kasr El Aini HospitalUkendtProgressiv KeratoconusEgypten
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetProgressiv Keratoconus
-
Glaukos CorporationAfsluttetProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
Tianjin Eye HospitalAfsluttetKeratoconus, stabilKina