Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrastromal hornhinderingsegmentimplantation i 219 keratokoniske øjne på forskellige stadier

23. december 2010 opdateret af: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Formålet med denne undersøgelse er korrekt at analysere de visuelle og refraktive resultater af implantation af KeraRing intrastromal corneal ringsegment (ICRS) på de forskellige stadier af keratoconus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

219

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med keratoconus (stadie I; stadium II og stadium III, i henhold til Amsler-Krumeich keratoconus-klassifikationen), hvor KeraRing ICRS blev implanteret på Fernández-Vega Ophthalmological Institute, Oviedo, Spanien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der havde keratoconus
  • Kontaktlinseintolerance og klar hornhinde.
  • Den maksimale keratometriske aflæsning var mindre end 60,00 dioptrier (D)
  • Den mindste hornhindetykkelse mere end 300 μm.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller grad IV keratokonus.
  • Tidligere hornhinde- eller intraokulær kirurgi.
  • Grå stær, historie med glaukom eller nethindeløsning, makuladegeneration eller retinopati, neuro-oftalmiske sygdomme og historie med øjenbetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
keratoconus stadium I, hvor KeraRing ICRS blev implanteret
keratoconus stadium II, hvor KeraRing ICRS blev implanteret
keratoconus stadium III, hvor KeraRing ICRS blev implanteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Studieafslutning

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2010

Først opslået (SKØN)

16. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

3
Abonner