Intrastromal hornhinneringsegmentimplantasjon i 219 keratokoniske øyne i forskjellige stadier
23. desember 2010 oppdatert av: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Hensikten med denne studien er å analysere de visuelle og refraktive resultatene av implantasjon av KeraRing intrastromal corneal ringsegment (ICRS) på de forskjellige stadiene av keratokonus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
219
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med keratokonus (stadium I; stadium II og stadium III, i henhold til Amsler-Krumeich keratokonusklassifiseringen) hvor KeraRing ICRS ble implantert ved Fernández-Vega Ophthalmological Institute, Oviedo, Spania.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde keratokonus
- Kontaktlinseintoleranse og klar hornhinne.
- Maksimal keratometrisk avlesning var mindre enn 60,00 dioptrier (D)
- Minste hornhinnetykkelse mer enn 300 μm.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt eller grad IV keratokonus.
- Tidligere hornhinne- eller intraokulær kirurgi.
- Katarakt, historie med glaukom eller netthinneløsning, makuladegenerasjon eller retinopati, nevro-oftalmiske sykdommer og historie med øyebetennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
keratokonus stadium I hvor KeraRing ICRS ble implantert
|
|
keratokonus stadium II hvor KeraRing ICRS ble implantert
|
|
keratokonus stadium III hvor KeraRing ICRS ble implantert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Studiet fullført
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
16. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IOFV-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .