Имплантация сегмента интрастромального кольца роговицы в 219 кератоконических глазах на разных стадиях
23 декабря 2010 г. обновлено: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Целью данного исследования является тщательный анализ визуальных и рефракционных результатов имплантации интрастромального кольцевого сегмента роговицы (ICRS) KeraRing на разных стадиях кератоконуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
219
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с кератоконусом (стадия I, стадия II и стадия III по классификации кератоконуса Амслера-Крумейха), которым имплантировали ICRS KeraRing в Офтальмологическом институте Фернандес-Вега, Овьедо, Испания.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие кератоконус
- Непереносимость контактных линз и чистая роговица.
- Максимальное значение кератометрии было менее 60,00 диоптрий (D).
- Минимальная толщина роговицы более 300 мкм.
Критерий исключения:
- Острый или IV степень кератоконуса.
- Предшествующая хирургия роговицы или внутриглазная хирургия.
- Катаракта, глаукома или отслоение сетчатки в анамнезе, дегенерация желтого пятна или ретинопатия, нейроофтальмологические заболевания и воспаление глаз в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
кератоконус I стадии, у которых были имплантированы KeraRing ICRS
|
|
кератоконус II стадии, у которых были имплантированы KeraRing ICRS
|
|
кератоконус III стадии, у которых были имплантированы KeraRing ICRS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Завершение исследования
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IOFV-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .