Implantation d'un segment d'anneau cornéen intrastromal dans 219 yeux kératoconiques à différents stades
23 décembre 2010 mis à jour par: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Le but de cette étude est d'analyser correctement les résultats visuels et réfractifs de l'implantation du segment d'anneau cornéen intrastromal KeraRing (ICRS) aux différents stades du kératocône.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
219
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de kératocône (stade I ; stade II et stade III, selon la classification du kératocône d'Amsler-Krumeich) chez qui KeraRing ICRS a été implanté à l'Institut d'ophtalmologie Fernández-Vega, Oviedo, Espagne.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant eu un kératocône
- Intolérance aux lentilles de contact et cornée claire.
- La lecture kératométrique maximale était inférieure à 60,00 dioptries (D)
- L'épaisseur cornéenne minimale supérieure à 300 μm.
Critère d'exclusion:
- Kératocône aigu ou de grade IV.
- Chirurgie cornéenne ou intraoculaire antérieure.
- Cataracte, antécédents de glaucome ou de décollement de la rétine, dégénérescence maculaire ou rétinopathie, maladies neuro-ophtalmiques et antécédents d'inflammation oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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kératocône stade I chez qui KeraRing ICRS a été implanté
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kératocône stade II chez qui KeraRing ICRS a été implanté
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kératocône stade III chez qui KeraRing ICRS a été implanté
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
16 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOFV-1
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