Implantation eines intrastromalen Hornhautringsegments in 219 keratokonische Augen in verschiedenen Stadien
23. Dezember 2010 aktualisiert von: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Der Zweck dieser Studie ist es, die visuellen und refraktiven Ergebnisse der Implantation des intrastromalen Hornhautringsegments (ICRS) von KeraRing in den verschiedenen Stadien des Keratokonus richtig zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
219
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Keratokonus (Stadium I; Stadium II und Stadium III gemäß der Amsler-Krumeich-Keratokonus-Klassifikation), bei denen KeraRing ICRS am Ophthalmologischen Institut Fernández-Vega, Oviedo, Spanien, implantiert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Keratokonus
- Kontaktlinsenunverträglichkeit und klare Hornhaut.
- Der maximale keratometrische Messwert betrug weniger als 60,00 Dioptrien (D)
- Die minimale Hornhautdicke beträgt mehr als 300 μm.
Ausschlusskriterien:
- Akuter oder Grad-IV-Keratokonus.
- Vorherige Hornhaut- oder intraokulare Operation.
- Katarakt, Glaukom oder Netzhautablösung in der Vorgeschichte, Makuladegeneration oder Retinopathie, neuroophthalmische Erkrankungen und Augenentzündung in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Keratokonus Stadium I, bei dem KeraRing ICRS implantiert wurde
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Keratokonus Stadium II, bei dem KeraRing ICRS implantiert wurde
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Keratokonus Stadium III, bei dem KeraRing ICRS implantiert wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Studienabschluss
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IOFV-1
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