Śródstromalna implantacja segmentu pierścienia rogówki w 219 oczach ze stożkiem rogówki na różnych etapach
23 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Fernandez-Vega Ophthalmological Institute
Celem tego badania jest właściwa analiza wizualnych i refrakcyjnych wyników implantacji śródstromalnego segmentu pierścienia rogówki KeraRing (ICRS) na różnych etapach stożka rogówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
219
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stożkiem rogówki (stadium I; stadium II i stadium III według klasyfikacji Amslera-Krumeicha), którym wszczepiono KeraRing ICRS w Instytucie Okulistycznym Fernández-Vega, Oviedo, Hiszpania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stożkiem rogówki
- Nietolerancja soczewek kontaktowych i przejrzysta rogówka.
- Maksymalny odczyt keratometryczny wynosił mniej niż 60,00 dioptrii (D)
- Minimalna grubość rogówki większa niż 300 μm.
Kryteria wyłączenia:
- Ostry stożek rogówki lub stopień IV.
- Wcześniejsza operacja rogówki lub wewnątrzgałkowa.
- Zaćma, historia jaskry lub odwarstwienia siatkówki, zwyrodnienie plamki żółtej lub retinopatia, choroby neuro-oczne i zapalenie oka w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
I stopnia stożka rogówki, u których wszczepiono KeraRing ICRS
|
|
keratoconus stadium II, u którego wszczepiono KeraRing ICRS
|
|
stopnia III stożka rogówki, u których wszczepiono KeraRing ICRS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOFV-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .