Postprandiální účinek likéru s příchutí čínského čaje na vybrané rizikové faktory CVD (TFL)
Fáze I studie čínského čajového likéru s příchutí na lidském zdraví
Pozadí: studie čínského likéru na lidech jsou řídké. předpokládáme, že likér s příchutí čínského čaje může být prospěšný pro rizikové faktory KVO postprandiálně.
Design: třícestný crossover design s týdenní dobou mytí.16 mladí muži byli zařazeni ke konzumaci 60 ml likéru s příchutí čínského čaje (obsah alkoholu 45 %), čínského likéru Meijiao s obsahem 45 % alkoholu) nebo ke kontrole vody. Vzorky krve byly odebírány nalačno, 0,5, 1, 2, 4 hodiny po jídle.
Testované sérové indexy: lipidy, glukóza, inzulín, hs-CRP, kyselina močová, parametry jaterních funkcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez KVO nebo onemocnění jater, zdraví mladí muži
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Likér s příchutí čínského čaje
|
60 ml likéru s příchutí čínského čaje (obsah alkoholu 45 %) se konzumuje s jídlem s vysokým obsahem tuku.
|
|
Komparátor placeba: Voda
Voda v kombinaci s jídlem jako kontrola.
|
|
|
Komparátor placeba: Čínský likér Meijiao
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzorek séra
Časové okno: 4 hodiny
|
vzorky krve byly odebrány 0, 0,5, 1, 2, 4 hodiny po jídle, aby se získal vzorek séra.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acute Chinese liquor study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .