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Efecto posprandial del licor de sabor a té chino en factores de riesgo de ECV seleccionados (TFL)

21 de diciembre de 2010 actualizado por: Zhejiang University

Estudio de fase I del licor de sabor a té chino en la salud humana

Antecedentes: los estudios en humanos sobre el licor chino son escasos. planteamos la hipótesis de que el licor con sabor a té chino puede ser beneficioso para los factores de riesgo de ECV posprandiales.

Diseño: diseño cruzado de tres vías con tiempo de lavado de una semana.16 Se incluyeron hombres jóvenes para consumir 60 ml de licor de sabor a té chino (45 % de contenido alcohólico), licor chino Meijiao de 45 % de contenido alcohólico) o control de agua. Se recolectaron muestras de sangre en ayunas, 0,5, 1, 2, 4 horas después de las comidas.

Índices séricos probados: lípidos, glucosa, insulina, hs-CRP, ácido úrico, parámetros de función hepática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310029
        • Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin antecedentes de ECV o enfermedad hepática, hombres jóvenes sanos

Criterio de exclusión:

  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Licor sabor té chino
Suplemento dietético: Licor sabor té chino
Se consumen 60 ml de licor de sabor a té chino (45% de contenido de alcohol) con una comida rica en grasas.
Comparador de placebos: Agua
Agua combinada con harina como control.
Suplemento dietético: Control de agua
Comparador de placebos: Licor chino Meijiao
Suplemento dietético: Licor chino meijiao

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muestra de suero
Periodo de tiempo: 4 horas
Se recogieron muestras de sangre a las 0, 0, 5, 1, 2 y 4 horas posprandiales para obtener una muestra de suero.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhejiang University

Colaboradores

Guizhou Meijiao Co., Ltd, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Acute Chinese liquor study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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