Efecto posprandial del licor de sabor a té chino en factores de riesgo de ECV seleccionados (TFL)
21 de diciembre de 2010 actualizado por: Zhejiang University
Estudio de fase I del licor de sabor a té chino en la salud humana
Antecedentes: los estudios en humanos sobre el licor chino son escasos. planteamos la hipótesis de que el licor con sabor a té chino puede ser beneficioso para los factores de riesgo de ECV posprandiales.
Diseño: diseño cruzado de tres vías con tiempo de lavado de una semana.16 Se incluyeron hombres jóvenes para consumir 60 ml de licor de sabor a té chino (45 % de contenido alcohólico), licor chino Meijiao de 45 % de contenido alcohólico) o control de agua. Se recolectaron muestras de sangre en ayunas, 0,5, 1, 2, 4 horas después de las comidas.
Índices séricos probados: lípidos, glucosa, insulina, hs-CRP, ácido úrico, parámetros de función hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin antecedentes de ECV o enfermedad hepática, hombres jóvenes sanos
Criterio de exclusión:
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Licor sabor té chino
|
Se consumen 60 ml de licor de sabor a té chino (45% de contenido de alcohol) con una comida rica en grasas.
|
|
Comparador de placebos: Agua
Agua combinada con harina como control.
|
|
|
Comparador de placebos: Licor chino Meijiao
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muestra de suero
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Se recogieron muestras de sangre a las 0, 0, 5, 1, 2 y 4 horas posprandiales para obtener una muestra de suero.
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acute Chinese liquor study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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