- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01264666
Postprandiale Wirkung von Alkohol mit chinesischem Teegeschmack auf ausgewählte CVD-Risikofaktoren (TFL)
Phase-I-Studie zu Likören mit chinesischem Teegeschmack auf die menschliche Gesundheit
Hintergrund: Humanstudien über chinesischen Alkohol sind spärlich. Wir gehen davon aus, dass Likör mit chinesischem Teegeschmack postprandial positiv auf die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirken kann.
Design: Drei-Wege-Crossover-Design mit einer Woche Waschzeit.16 Junge Männer wurden eingeschlossen, um 60 ml Likör mit chinesischem Teegeschmack (45 % Alkoholgehalt), chinesischen Meijiao-Likör (45 % Alkoholgehalt) oder Wasser zur Kontrolle zu konsumieren. Blutproben wurden nüchtern, 0,5, 1, 2, 4 Stunden postprandial, entnommen.
Getestete Serumindizes: Lipide, Glukose, Insulin, hs-CRP, Harnsäure, Leberfunktionsparameter.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine kardiovaskuläre Vorgeschichte oder Lebererkrankung, gesunde junge Männer
Ausschlusskriterien:
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Likör mit chinesischem Teegeschmack
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60 ml Likör mit chinesischem Teegeschmack (45 % Alkoholgehalt) werden zu einer fettreichen Mahlzeit konsumiert.
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Placebo-Komparator: Wasser
Wasser kombiniert mit Mahlzeit als Kontrolle.
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Placebo-Komparator: Chinesischer Meijiao-Likör
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumprobe
Zeitfenster: 4 Stunden
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Blutproben wurden 0,0,5,1,2,4 Stunden postprandial entnommen, um eine Serumprobe zu erhalten.
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acute Chinese liquor study
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