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Effetto postprandiale del liquore al gusto di tè cinese su fattori di rischio CVD selezionati (TFL)

21 dicembre 2010 aggiornato da: Zhejiang University

Studio di fase I del liquore al gusto di tè cinese sulla salute umana

Contesto: gli studi sull'uomo sui liquori cinesi sono scarsi. ipotizziamo che il liquore al gusto di tè cinese possa essere benefico per i fattori di rischio CVD postprandiale.

Design: design crossover a tre vie con tempo di lavaggio di una settimana.16 i giovani sono stati inclusi per consumare 60 ml di liquore al gusto di tè cinese (45% di gradazione alcolica), liquore cinese Meijiao 45% di gradazione alcolica) o controllo dell'acqua. I campioni di sangue sono stati raccolti a digiuno, 0,5,1,2,4 ore dopo il pasto.

Indici sierici testati: lipidi, glucosio, insulina, hs-CRP, acido urico, parametri di funzionalità epatica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310029
        • Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna storia di malattie cardiovascolari o malattie del fegato, giovani sani

Criteri di esclusione:

  • fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Liquore al gusto di tè cinese
60 ml di liquore al gusto di tè cinese (45% di gradazione alcolica) vengono consumati con un pasto ricco di grassi.
Comparatore placebo: Acqua
Acqua combinata con pasto come controllo.
Comparatore placebo: Liquore cinese Meijiao

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
campione di siero
Lasso di tempo: 4 ore
i campioni di sangue sono stati raccolti a 0,0,5,1,2,4 ore postprandiali per ottenere un campione di siero.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acute Chinese liquor study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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