- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01264666
Effetto postprandiale del liquore al gusto di tè cinese su fattori di rischio CVD selezionati (TFL)
Studio di fase I del liquore al gusto di tè cinese sulla salute umana
Contesto: gli studi sull'uomo sui liquori cinesi sono scarsi. ipotizziamo che il liquore al gusto di tè cinese possa essere benefico per i fattori di rischio CVD postprandiale.
Design: design crossover a tre vie con tempo di lavaggio di una settimana.16 i giovani sono stati inclusi per consumare 60 ml di liquore al gusto di tè cinese (45% di gradazione alcolica), liquore cinese Meijiao 45% di gradazione alcolica) o controllo dell'acqua. I campioni di sangue sono stati raccolti a digiuno, 0,5,1,2,4 ore dopo il pasto.
Indici sierici testati: lipidi, glucosio, insulina, hs-CRP, acido urico, parametri di funzionalità epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna storia di malattie cardiovascolari o malattie del fegato, giovani sani
Criteri di esclusione:
- fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Liquore al gusto di tè cinese
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60 ml di liquore al gusto di tè cinese (45% di gradazione alcolica) vengono consumati con un pasto ricco di grassi.
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Comparatore placebo: Acqua
Acqua combinata con pasto come controllo.
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Comparatore placebo: Liquore cinese Meijiao
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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campione di siero
Lasso di tempo: 4 ore
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i campioni di sangue sono stati raccolti a 0,0,5,1,2,4 ore postprandiali per ottenere un campione di siero.
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acute Chinese liquor study
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