- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01264666
A kínai tea ízű likőr étkezés utáni hatása a szív- és érrendszeri betegségek kiválasztott kockázati tényezőire (TFL)
A kínai tea ízű likőr emberi egészségre vonatkozó I. fázisú vizsgálata
Háttér: a kínai likőrrel kapcsolatos humán vizsgálatok ritkák. Feltételezzük, hogy a kínai tea ízű likőr jótékony hatással lehet a CVD kockázati tényezőire étkezés után.
Kivitel: háromutas crossover kialakítás egy hét mosási idővel.16 fiatal férfiakat 60 ml kínai tea ízű likőr (45%-os alkoholtartalom), kínai Meijiao 45%-os alkoholtartalom) vagy vízkontroll fogyasztására vontak be. A vérmintákat éhgyomorra vettük, 0,5, 1, 2, 4 órával étkezés után.
Vizsgált szérum indexek: lipidek, glükóz, inzulin, hs-CRP, húgysav, májfunkciós paraméterek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs szív- és érrendszeri betegség, sem májbetegség, egészséges fiatal férfiak
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kínai tea ízű likőr
|
60 ml kínai tea ízű likőrt (45% alkoholtartalom) fogyasztunk a zsíros étel mellé.
|
|
Placebo Comparator: Víz
A víz étkezéssel kombinálva kontrollként.
|
|
|
Placebo Comparator: Kínai Meijiao likőr
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérumminta
Időkeret: 4 óra
|
0,0,5,1,2,4 órával étkezés után vérmintákat vettünk, hogy szérummintát kapjunk.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acute Chinese liquor study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .