- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01264666
Postprandial effekt af kinesisk tesmagssprit på udvalgte CVD-risikofaktorer (TFL)
Fase I-undersøgelse af kinesisk tesmagssprit på menneskers sundhed
Baggrund: menneskelige undersøgelser af kinesisk spiritus er sparsomme. vi antager, at spiritus med kinesisk tesmag kan være gavnlig for CVD-risikofaktorer efter måltidet.
Design: tre-vejs crossover design med en uges vasketid.16 unge mænd blev inkluderet til at indtage 60 ml kinesisk tesmagssprit (45% alkoholindhold), kinesisk Meijiao-sprit 45% alkoholindhold) eller vandkontrol. Blodprøver blev udtaget fastende, 0,5,1,2,4 timer efter måltidet.
Testede serumindekser: lipider, glucose, insulin, hs-CRP, urinsyre, leverfunktionsparametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen CVD historie eller leversygdom, raske unge mænd
Ekskluderingskriterier:
- rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Liquor med kinesisk tesmag
|
60 mL spiritus med kinesisk tesmag (45 % alkoholindhold) indtages sammen med et fedtrigt måltid.
|
|
Placebo komparator: Vand
Vand kombineret med måltid som kontrol.
|
|
|
Placebo komparator: Kinesisk Meijiao spiritus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumprøve
Tidsramme: 4 timer
|
blodprøver blev indsamlet 0,0,5,1,2,4 timer postprandialt for at få serumprøve.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acute Chinese liquor study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada