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Effet postprandial de la liqueur à saveur de thé chinois sur certains facteurs de risque de MCV (TFL)

21 décembre 2010 mis à jour par: Zhejiang University

Étude de phase I de la liqueur à saveur de thé chinois sur la santé humaine

Contexte : les études humaines sur l'alcool chinois sont rares. nous émettons l'hypothèse que la liqueur Chinese Tea Flavor peut être bénéfique pour les facteurs de risque de MCV postprandiale.

Design : design croisé à trois voies avec une semaine de lavage.16 les jeunes hommes ont été inclus pour consommer 60 ml de liqueur à saveur de thé chinois (45% d'alcool), de liqueur chinoise Meijiao à 45% d'alcool) ou de contrôle de l'eau. Des échantillons de sang ont été prélevés à jeun, 0,5, 1, 2, 4 heures après les repas.

Indices sériques testés : lipides, glucose, insuline, hs-CRP, acide urique, paramètres de la fonction hépatique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310029
        • Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • pas d'antécédents cardiovasculaires ou de maladie du foie, jeunes hommes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Liqueur au goût de thé chinois
60 ml de liqueur à saveur de thé chinois (45% d'alcool) sont consommés avec un repas riche en graisses.
Comparateur placebo: Eau
Eau combinée avec du repas comme témoin.
Comparateur placebo: Liqueur chinoise Meijiao

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échantillon de sérum
Délai: 4 heures
des échantillons de sang ont été prélevés à 0, 0, 5, 1, 2, 4 heures après le repas pour obtenir un échantillon de sérum.
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2010

Première publication (Estimation)

22 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acute Chinese liquor study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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