- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01264666
Effet postprandial de la liqueur à saveur de thé chinois sur certains facteurs de risque de MCV (TFL)
Étude de phase I de la liqueur à saveur de thé chinois sur la santé humaine
Contexte : les études humaines sur l'alcool chinois sont rares. nous émettons l'hypothèse que la liqueur Chinese Tea Flavor peut être bénéfique pour les facteurs de risque de MCV postprandiale.
Design : design croisé à trois voies avec une semaine de lavage.16 les jeunes hommes ont été inclus pour consommer 60 ml de liqueur à saveur de thé chinois (45% d'alcool), de liqueur chinoise Meijiao à 45% d'alcool) ou de contrôle de l'eau. Des échantillons de sang ont été prélevés à jeun, 0,5, 1, 2, 4 heures après les repas.
Indices sériques testés : lipides, glucose, insuline, hs-CRP, acide urique, paramètres de la fonction hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pas d'antécédents cardiovasculaires ou de maladie du foie, jeunes hommes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Liqueur au goût de thé chinois
|
60 ml de liqueur à saveur de thé chinois (45% d'alcool) sont consommés avec un repas riche en graisses.
|
|
Comparateur placebo: Eau
Eau combinée avec du repas comme témoin.
|
|
|
Comparateur placebo: Liqueur chinoise Meijiao
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échantillon de sérum
Délai: 4 heures
|
des échantillons de sang ont été prélevés à 0, 0, 5, 1, 2, 4 heures après le repas pour obtenir un échantillon de sérum.
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acute Chinese liquor study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .