- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01264666
Postprandial effekt av kinesisk tesmaksprit på utvalda CVD-riskfaktorer (TFL)
Fas I-studie av kinesisk tesmaksprit på människors hälsa
Bakgrund: mänskliga studier av kinesisk sprit är sparsamma. vi antar att kinesisk tesmakssprit kan vara fördelaktigt för CVD-riskfaktorer efter måltid.
Design: trevägs crossover-design med en veckas tvätttid.16 unga män inkluderades för att konsumera 60 ml kinesisk tesmaksprit (45 % alkoholhalt), kinesisk Meijiao-sprit 45 % alkoholhalt) eller vattenkontroll. Blodprover togs fastande, 0,5,1,2,4 timmar efter måltiden.
Testade serumindex: lipider, glukos, insulin, hs-CRP, urinsyra, leverfunktionsparametrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen CVD-historia eller leversjukdom, friska unga män
Exklusions kriterier:
- rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Liquor med kinesisk tesmak
|
60 mL sprit med kinesisk tesmak (45 % alkoholhalt) konsumeras tillsammans med en måltid med hög fetthalt.
|
|
Placebo-jämförare: Vatten
Vatten kombinerat med måltid som kontroll.
|
|
|
Placebo-jämförare: Kinesisk Meijiao sprit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumprov
Tidsram: 4 timmar
|
blodprover togs 0,0,5,1,2,4 timmar efter måltid för att få serumprov.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acute Chinese liquor study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .