Postprandiaal effect van Chinese theesmaaklikeur op geselecteerde CVD-risicofactoren (TFL)
Fase I-studie van Chinese theesmaaklikeur op de menselijke gezondheid
Achtergrond: menselijke studies van Chinese drank zijn schaars. we veronderstellen dat Chinese Tea Flavour-likeur postprandiaal gunstig kan zijn voor risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Ontwerp: drievoudig crossover-ontwerp met een wastijd van een week.16 jonge mannen werden uitgenodigd om 60 ml Chinese theesmaaklikeur (45% alcoholgehalte), Chinese Meijiao-likeur 45% alcoholgehalte) of watercontrole te consumeren. Bloedmonsters werden nuchter verzameld, 0,5,1,2,4 uur postprandiaal.
Geteste serumindexen: lipiden, glucose, insuline, hs-CRP, urinezuur, leverfunctieparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen CVD-geschiedenis of leverziekte, gezonde jonge mannen
Uitsluitingscriteria:
- rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Liquor met Chinese theesmaak
|
Bij een vetrijke maaltijd wordt 60 ml likeur met Chinese theesmaak (45% alcohol) geconsumeerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Water
Water gecombineerd met maaltijd als controle.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Chinese Meijiao-likeur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serummonster
Tijdsspanne: 4 uur
|
bloedmonsters werden 0,0,5,1,2,4 uur postprandiaal verzameld om een serummonster te verkrijgen.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acute Chinese liquor study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases