- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01264666
Постпрандиальное влияние ликера со вкусом китайского чая на отдельные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (TFL)
Фаза I исследования ликера со вкусом китайского чая на здоровье человека
Справочная информация: исследования китайских спиртных напитков на людях немногочисленны. мы предполагаем, что ликер со вкусом китайского чая может быть полезен для факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний после приема пищи.
Дизайн: трехсторонний перекрестный дизайн со сроком стирки в течение одной недели.16 молодые мужчины были включены для употребления 60 мл ликера со вкусом китайского чая (содержание алкоголя 45%), китайского ликера Meijiao 45% содержания алкоголя) или контроля воды. Образцы крови были собраны натощак, через 0,5, 1, 2, 4 часа после приема пищи.
Исследуемые сывороточные показатели: липиды, глюкоза, инсулин, вч-СРБ, мочевая кислота, показатели функции печени.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- без сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний печени, здоровые молодые мужчины
Критерий исключения:
- курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ликер со вкусом китайского чая
|
60 мл настойки со вкусом китайского чая (содержание спирта 45%) выпивают с жирной пищей.
|
|
Плацебо Компаратор: Вода
Вода в сочетании с едой в качестве контроля.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Китайский ликер Мэйцзяо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
образец сыворотки
Временное ограничение: 4 часа
|
образцы крови собирали через 0, 0, 5, 1, 2, 4 часа после приема пищи для получения образца сыворотки.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acute Chinese liquor study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .