- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01264666
Poposiłkowy wpływ likieru o smaku chińskiej herbaty na wybrane czynniki ryzyka CVD (TFL)
Badanie fazy I chińskiego likieru herbacianego na zdrowie ludzi
Tło: badania chińskiego alkoholu na ludziach są rzadkie. postawiliśmy hipotezę, że napój o smaku chińskiej herbaty może być korzystny dla czynników ryzyka CVD po posiłku.
Projekt: trójdrożny projekt crossover z tygodniowym czasem prania.16 młodzi mężczyźni zostali włączeni do spożycia 60 ml chińskiego likieru o smaku herbaty (45% zawartości alkoholu), chińskiego likieru Meijiao 45% zawartości alkoholu) lub kontroli wody. Próbki krwi pobrano na czczo, 0,5, 1, 2, 4 godziny po posiłku.
Badane wskaźniki surowicze: lipidy, glukoza, insulina, hs-CRP, kwas moczowy, parametry czynnościowe wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak historii CVD lub chorób wątroby, zdrowi młodzi mężczyźni
Kryteria wyłączenia:
- palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Likier o smaku chińskiej herbaty
|
60 ml likieru o smaku chińskiej herbaty (zawartość alkoholu 45%) spożywa się z wysokotłuszczowym posiłkiem.
|
Komparator placebo: Woda
Woda połączona z posiłkiem jako kontrola.
|
|
Komparator placebo: Chiński likier Meijiao
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
próbka surowicy
Ramy czasowe: 4 godziny
|
próbki krwi pobierano 0,0,5,1,2,4 godziny po posiłku w celu uzyskania próbki surowicy.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acute Chinese liquor study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .