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Efeito pós-prandial do licor de sabor de chá chinês em fatores de risco CVD selecionados (TFL)

21 de dezembro de 2010 atualizado por: Zhejiang University

Estudo Fase I do Licor de Sabor de Chá Chinês na Saúde Humana

Antecedentes: estudos humanos de licor chinês são escassos. nossa hipótese é que o licor com sabor a chá chinês pode ser benéfico para os fatores de risco de DCV pós-prandiais.

Design: design cruzado de três vias com tempo de lavagem de uma semana.16 homens jovens foram incluídos para consumir 60mL de licor com sabor de chá chinês (45% de teor alcoólico), licor chinês Meijiao com 45% de teor alcoólico) ou controle de água. Amostras de sangue foram coletadas em jejum, 0,5,1,2,4 horas pós-prandial.

Índices séricos testados: lipídios, glicose, insulina, hs-CRP, ácido úrico, parâmetros de função hepática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
        • Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem histórico de DCV ou doença hepática, homens jovens saudáveis

Critério de exclusão:

  • fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Licor de sabor de chá chinês
Suplemento dietético: Licor de sabor de chá chinês
60 mL de licor de sabor de chá chinês (45% de teor alcoólico) são consumidos com refeição rica em gordura.
Comparador de Placebo: Água
Água combinada com refeição como controle.
Suplemento dietético: Controle de água
Comparador de Placebo: Licor Chinês Meijiao
Suplemento dietético: Licor Chinês Meijiao

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amostra de soro
Prazo: 4 horas
amostras de sangue foram coletadas em 0,0,5,1,2,4 horas pós-prandial para obter amostra de soro.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang University

Colaboradores

Guizhou Meijiao Co., Ltd, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Acute Chinese liquor study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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