Efeito pós-prandial do licor de sabor de chá chinês em fatores de risco CVD selecionados (TFL)
21 de dezembro de 2010 atualizado por: Zhejiang University
Estudo Fase I do Licor de Sabor de Chá Chinês na Saúde Humana
Antecedentes: estudos humanos de licor chinês são escassos. nossa hipótese é que o licor com sabor a chá chinês pode ser benéfico para os fatores de risco de DCV pós-prandiais.
Design: design cruzado de três vias com tempo de lavagem de uma semana.16 homens jovens foram incluídos para consumir 60mL de licor com sabor de chá chinês (45% de teor alcoólico), licor chinês Meijiao com 45% de teor alcoólico) ou controle de água. Amostras de sangue foram coletadas em jejum, 0,5,1,2,4 horas pós-prandial.
Índices séricos testados: lipídios, glicose, insulina, hs-CRP, ácido úrico, parâmetros de função hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
- Department of Food Science of Nutrition, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sem histórico de DCV ou doença hepática, homens jovens saudáveis
Critério de exclusão:
- fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Licor de sabor de chá chinês
|
60 mL de licor de sabor de chá chinês (45% de teor alcoólico) são consumidos com refeição rica em gordura.
|
|
Comparador de Placebo: Água
Água combinada com refeição como controle.
|
|
|
Comparador de Placebo: Licor Chinês Meijiao
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amostra de soro
Prazo: 4 horas
|
amostras de sangue foram coletadas em 0,0,5,1,2,4 horas pós-prandial para obter amostra de soro.
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acute Chinese liquor study
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